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為什么包裝內(nèi)的殘氧檢測很重要？

我們確保您的質(zhì)量在食品生產(chǎn)中，檢查包裝中的殘余氧氣是質(zhì)量保證的一部分。毫不妥協(xié)的清潔和無可挑剔的衛(wèi)生是食品加工的全部和最終目標。這可以防止微生物污染。由于測量時間快，用于檢查殘氧的測量儀器可以集成到運行過程中，從而提高經(jīng)濟效益。為什么質(zhì)量控制如此重要？食品的流動正變得越來越國際化。因此，安全和食物浪費問題也變得越來越重要。當(dāng)食品出口時，這些過程起著重要作用，例如運輸方法和食品的保存方式。包裝過程中也會出現(xiàn)問題。只有微米范圍內(nèi)的最小損壞才會影響包裝氣氛并導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)。氣調(diào)包裝-...

容器封閉完整性測試 （CCIT）：如何開始使用確定性方法

憑借可重復(fù)和可預(yù)測的結(jié)果，確定性測試方法代表了可靠的容器封閉完整性測試形式。但是有多種方法可供選擇，進行過渡可能會感覺像是一個巨大的飛躍。在這里，我們將分享如何評估和實施新的CCIT系統(tǒng)隨著新版歐盟GMP附件1于今年生效，制藥行業(yè)進行容器密封完整性測試（CCIT）的方式正在發(fā)生重大變化。新指南要求使用“統(tǒng)計上有效的抽樣計劃”，僅目視檢查不被認為是可接受的測試方法。此外，現(xiàn)在需要對安瓿瓶和靜脈輸液袋等熔融密封容器進行以前依賴概率方法（如藍色染料測試）的公司現(xiàn)在正在尋求實施更復(fù)雜...

為什么不選擇概率CCI測試？

隨著USP包裝完整性評估-無菌產(chǎn)品和即將推出的USP注射劑產(chǎn)品包裝/輸送系統(tǒng)中彈性組件功能適用性的發(fā)布，容器密封完整性(CCI)是制藥行業(yè)主要且不斷增長的關(guān)注領(lǐng)域之一。正如指南所告知的那樣，沒有一種測試方法適用于所有產(chǎn)品包裝系統(tǒng)。這就引出了一個問題：“應(yīng)該選擇哪種測試方法？USP將CCI測試方法分為兩種類型——確定性和概率性測試方法，并進一步指出“確定性泄漏測試方法優(yōu)于概率方法”。因此，讓我們了解可能不選擇概率CCI測試的一些原因：1.概率方法通常是主觀的，包含定性方法與基于...

包裝密封完整性檢漏的方法選擇標準

沒有一種包裝密封完整性檢漏或者包裝密封質(zhì)量測試方法是適用于所有產(chǎn)品包裝吸弓的，不同的產(chǎn)品包裝息肉有不同的測試方法選擇。通常在一個產(chǎn)品生命周期中嗎，多種測試方法會被采用。包裝測試方法選擇和完整性考慮因素會在產(chǎn)品生命周期的包裝完整性檢測中被談及。其它的泄漏測試方法選擇標準也會被廣泛討論。測試的屬性和大致功能可在《1207.2》《包裝完整性泄漏測試技術(shù)》中查詢，以便于方法的選擇。1、包裝內(nèi)容物對于泄漏測試方法的選擇，包裝內(nèi)容物的性質(zhì)是第一決定因素。包裝是否含有液體或固體成分，是否有...

Presens 使用傳感器棒進行灌注細胞培養(yǎng)監(jiān)測

生物技術(shù)或醫(yī)學(xué)研究中細胞培養(yǎng)物的灌注監(jiān)測現(xiàn)在可以依靠易于使用、精確且廉價的工具進行快速檢查或連續(xù)測量氧氣、CO2和pH值。PreSens傳感器棒SST包括帶有小型化O2、pH或CO2化學(xué)光學(xué)傳感器的魯爾鎖適配器。傳感器棒可以幾乎毫不費力地監(jiān)測灌注反應(yīng)器、系統(tǒng)或?qū)嶒炑b置中的工藝參數(shù)。SST依靠標準魯爾連接器集成到預(yù)滅菌系統(tǒng)中，實現(xiàn)非侵入式測量，不受流速或電磁場的影響。通過選擇至少一個母魯爾鎖連接器的適當(dāng)流通池直徑，可以解決不同的系統(tǒng)光度問題。廣泛的應(yīng)用表明，即使在持續(xù)數(shù)天的灌注...

無 損 真 空 度 測 試 儀 PG 2306EP

無損真空度測試儀PG2306EP01測量原理依賴于內(nèi)部壓力和維持等離子體所需的能量水平之間的關(guān)系。空氣的測量真空范圍在20ubar和150mbar之間02產(chǎn)品特點?設(shè)計緊湊，僅26厘米寬。操作簡單、安全，連接到Schuko插座后即可立即使用。?將小瓶放入測試夾具中。按下保護罩開始全自動測量，可有效防止與高壓承載電極發(fā)生不必要的接觸。?彩色觸摸顯示屏，密碼保護的菜單設(shè)置。?集成了兩個串行接口，用于記錄測量結(jié)果，并可選擇用于遠程控制和測試目的。?測試時間很短。可以測試直徑在15m...

Presens 殘氧儀及傳感器在細胞和基因治療領(lǐng)域的應(yīng)用

細胞和基因療法為治療不同疾病提供了新的機會。在過去十年中，該領(lǐng)域的研究和開發(fā)大幅增長。成功生產(chǎn)細胞和基因療法的一個關(guān)鍵要求是符合監(jiān)管要求的可擴展、強大的細胞培養(yǎng)系統(tǒng)。一次性技術(shù)對于制造商來說是必要的，因為它們不僅可以確保安全高效的生產(chǎn)，還有助于降低生產(chǎn)成本。一次性生物反應(yīng)器（例如細胞培養(yǎng)袋）中的細胞擴增需要受控環(huán)境。然而，在這種一次性系統(tǒng)中引入可重復(fù)使用的傳感器并沒有多大用處。安裝和清潔會導(dǎo)致人工，整個培養(yǎng)系統(tǒng)不再封閉，這增加了污染的風(fēng)險。用于灌注生物反應(yīng)器的一次性傳感器帶有...

Presens 氧傳感器如何工作？

測量原理基于分子氧動態(tài)發(fā)光猝滅的效果。下圖解釋了氧氣動態(tài)發(fā)光猝滅的原理。分子氧對發(fā)光的動態(tài)猝滅原理：（1）無氧下的發(fā)光過程（2）分子氧使發(fā)光指示分子失活激發(fā)態(tài)的發(fā)光團與淬滅（氧）之間的碰撞導(dǎo)致無輻射失活，稱為碰撞或動態(tài)淬滅。碰撞后，能量從激發(fā)的指示分子轉(zhuǎn)移到氧氣，從而從其基態(tài)（三重態(tài)）轉(zhuǎn)移到其激發(fā)的單重態(tài)。結(jié)果，指示分子不發(fā)光，可測量的發(fā)光信號降低。注意：建議用夾子將針式氧微型傳感器固定在實驗室支架或任何其他穩(wěn)定的結(jié)構(gòu)上。每當(dāng)傳感器頂端暴露時，請非常小心地處理傳感器，因為頂端...