技術文章
Technical articles根據飲料的類型,飲料可以裝入各種類型的容器中,如玻璃瓶、PET瓶、罐頭、層壓紙盒、袋子和盒中袋。質量控制過程中的一個重要因素是驗證頂部空間中的氮氣。PET瓶用于多種類型的飲料。減少PET瓶上的塑料材料對重量、成本、可持續性和減少廢物產生積極影響。隨著材料的減少,瓶子往往變軟并且處理變得更加困難。瓶子中的過壓會產生堅硬的瓶子。這為在產品生命周期中使用它們提供了有利條件。默認情況下,非碳化飲料(如靜水瓶)不會產生增加的壓力。在關閉瓶子之前施加一滴液氮,以產生所需的過壓。GasSp...
最初,容器密閉完整性測試(CCIT)僅對藥品包裝進行無菌測試。不久之后,人們意識到僅進行無菌測試不足以保持醫療產品的完整性。1994年,美國FDA出版了《人和獸藥產品應用中滅菌過程驗證的提交文件工業指南》。這促進并強調了驗證腸胃外產品包裝(例如CC)的微生物屏障特性的重要性。后來又再次發布了對指南的改進,以說明CCI測試相對于無菌測試的重要性,并列舉了無菌測試的局限性,例如由于測試時引入的不定微生物污染而產生的假陽性讀數的可能性。此后,在另一出版物中,更多地著重于CCI方法,...
陽性樣品制備服務是通過在包裝樣品上制備已知缺陷的陽性樣品,用于CCIT方法驗證,以確認當前CCIT方法可靠性、適用性及靈敏性的目的。我司有專業的激光打孔機、自主研發的漏孔校準儀(自動出具報告)、拉針儀、光學顯微鏡等專業制備、測量儀器。提供全面的激光打孔服務。各種制備方法及特點:1、激光打孔:可以在包材的任意部位打孔(最小低至1UM)常見包材:安瓿瓶、西林瓶、預充針、卡式瓶、輸液袋、蓋玻片、模制瓶、管制瓶等等2、微量管(玻璃微型移液器):用于BFS,FFS,輸液袋,膠塞等塑料材...
德國Presens殘氧儀OXY-1SMA由于其外形尺寸小,OXY-1SMA幾乎可以安裝在任何地方。它與非侵入式傳感器、浸入式探頭和PSt3型流通池兼容(檢測極限15ppb溶解氧,0-100%氧氣)。OXY-1SMA具有溫度補償功能,因此可以在溫度變化的環境中進行精確的測量。這款USB供電的氧氣計使用PreSensMeasurementStudio2軟件進行操作,該軟件可以同時控制多個設備,因此可以設置測量網絡。憑借眾多功能以及額外的壓力和鹽度補償,該軟件使OXY-1SMA適用...
GasporoxAB的無損檢測解決方案和產品基于一系列專有技術,這些技術利用低功率二極管激光器的光譜功率。基本原理是通過向樣品發射激光來檢測氣體的存在和密度,在不改變樣品的情況下探測氣體含量。這些氣體可以位于包裝的頂部空間或藥物基質等多孔材料內部。Gasporox技術還可用于包裝和容器的泄漏測試。Gasporox傳感器作為組件集成到用于生產藥品、食品和飲料的機器中。它們還集成到Gasporox自己的GPX系列用于制藥和食品測試的臺式儀器中。TDLAS技術原理及應用Gaspor...
快速準確的CO2和壓力檢測Gasporox傳感器系列GasSpect提供無損頂空氣體分析,可集成到檢測機中。具有高靈敏度激光的傳感器在性能和精度方面令人印象深刻。GasSpect系列根據要檢查的氣體有不同的變化。GasSpectCO2&Bar測量二氧化碳氣體濃度并提供有關瓶內壓力的信息。應用:GasSpectCO2&Bar傳感器是一種非侵入式檢測傳感器,用于測量二氧化碳以及提供瓶內壓力信息。CO2檢測通常是氣調包裝(MAP)檢測的一部分。應用是碳酸水、蘇打水、啤酒、起泡酒和香...
Gasporox提供GPX1500樣品瓶,用于藥瓶的頂空氧氣測量。許多腸胃外藥物都裝在玻璃容器中,例如小瓶。需要生產氧敏感藥物并在容器的頂部空間中填充低殘留氧。通常在無菌灌裝過程中使用氮氣覆蓋層。多次真空/氮氣循環用于更低的殘留氧氣水平。要求驗證過程有效性的GMP(良好生產規范)規定。儀器GPX1500Vial能夠準確、快速地無損測量樣品瓶頂部空間中的殘留氧氣。應用說明無需使用任何工具即可安裝特定的小瓶架。安裝小瓶架后,所有參數均已設置。操作員無需進行參數設置。小瓶放置在小瓶...
PreSensPrecisionSensingGmbH成立于1997年,是德國雷根斯堡大學(UniversityofRegensburg,Germany)于20世紀80年代開始的研究活動的基礎上成立的。PreSens公司結合了不同研究人員在電子工程和傳感器開發領域的長期經驗。從一開始,微傳感器系統就被賣給生命科學領域的客戶。公司成立的頭十年,已成為化學光學傳感器技術領域的重要企業之一。公司與合作伙伴在歐洲、美洲和亞洲提供全面的服務。德國制造:PreSens為生物技術和制藥、生...