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當前位置:首頁技術文章凍干制劑 CCIT驗證服務及可用設備有哪些

凍干制劑 CCIT驗證服務及可用設備有哪些

更新時間:2024-06-05點擊次數:977

測試法規指南:

泄漏風險:

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泄漏孔徑及頂空氧濃度關系:

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泄漏孔徑與真空度壓力關系:

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驗證方案可用設備如下:

離線激光法分析儀

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在線激光檢漏機

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★包裝類型:西林瓶 ,安瓿瓶

★規格:2ml-100ml

★瓶外徑16mm-75mm

★頂空高度:8mm

★O2量程范圍:0-100%

★瓶子間距:最小10mm

★生產速度:600 瓶/分鐘

★易調整激光器位置,可兼容不同規格瓶子尺寸

安裝環境

溫度:15℃-45℃

濕度:80%RH以下


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